尿液检测试纸（安健尿三联试纸）说明书

【产品名称】尿液检测试纸

通用名称：安健尿三联试纸

【包装规格】50条/瓶

【预期用途】体外诊断试剂，用于尿液中蛋白质、葡萄糖、pH值的快速检测。

【检验原理】pH值：甲基红指示剂法。

蛋白质：四溴酚兰指示剂法。

葡萄糖：双重酶（葡萄糖氧化酶、过氧化物酶）的连续反应使色素原显色。

【主要组成成份】每100条含葡萄糖氧化酶0.46ml、过氧化物酶11.67mg、碘化钾13.9mg、四溴酚蓝7.08ml、柠檬酸1.2g、甲基红5.60ml及试带组成。

【储存条件及有效期】避免将试纸暴露于阳光及潮湿环境中。应贮存在33℃以下干燥阴凉处，但不能贮存在冰箱内。当每次需用的试纸一次取出，应立即盖紧瓶塞，不可污染试纸上试剂部位。产品有效期为24个月，包装开封后保质期15天。

【适用仪器】 无

【样本要求】用洁净的容器，取适量新鲜的尿液，贮存超过4小时的尿液不能用于检测。已知服用富含维生素C的药物和食物，以及利尿药、避孕药，可能影响尿糖检测结果，会引致检测结果偏低或假性无糖尿的结果。容器中残留清洁剂的过氧化物也可能引起假阴性反应。检测前1天也不宜吃高蛋白的食物，或服食能提高人体蛋白质的药物。

【检验方法】将试纸浸入新鲜尿液中大约2秒钟，沿容器边缘取出试纸，以除去多余的尿液，30秒钟时，与PH值对照色版比较，读出结果；30—60秒钟时，与蛋白质、葡萄糖对照色版比较，读出结果。超过2分钟后观察的结果没有意义。不能作为检测结果。

【参考值（参考范围）】试纸颜色变化与相对的读数值如下：

pH 值： 颜色：朱红   棕红   棕黄   黄绿  兰绿

pH   值： 5       6     7      8     9

蛋白质： 颜色：棕黄   淡黄   黄绿   绿黄   兰绿   深兰绿

         定性符号： —     ±     +     2+     3+      4+

葡萄糖： 颜色：淡蓝绿  淡蓝黄  蓝黄   黄棕   棕黄   棕红

         定性符号：  —      ±     +      2+    3+     4+

【检验结果的解释】尿的pH值是通过试纸由朱红色—>蓝绿色的颜色变化来指示，朱红色表示尿的pH为5蓝色越深，表示尿的碱性越大。尿糖浓度是通过试纸由淡蓝绿色—>棕红色的颜色变化来指示。淡蓝绿色为无糖尿，用（-）表示，棕色愈深，（+）号愈多尿糖值愈高。尿蛋白浓度是通过试纸由淡黄色—>兰绿色的颜色变化来指示，淡黄色为阴性，用（-）号表示。绿色愈深，（+）号愈多，尿蛋白值愈高。

【检验方法的局限性】尚未清楚某些药物对尿糖或尿蛋白试纸的影响程度，又对检验结果有怀疑时，请暂停服用该类药物，并重复作尿糖、或尿蛋白测试。容器中残留清洁剂的过氧化物也可能引起尿糖假阴性反应。

【产品性能指标】安健尿三联试纸最低能检测到0.1g/L的蛋白质含量，此检测仅针对蛋白质；试纸不会与其他化学物质产生反应。还能最低能检测到0.1g/100ml的葡萄糖含量，此检测仅针对葡萄糖；试纸不会与乳糖、蔗糖、果糖等产生反应。

【注意事项】本品仅用于体外诊断。

【参考文献】 《全国临床检验操作规程》（第三版）。中华人民共和国卫生部医政司。P277-293，2006

              YY/T  0501—2004 尿液分析质控物

【生产企业】广州市珠江生化试剂有限公司

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