尿液检测试纸（安健尿糖试纸B）说明书

【产品名称】尿液检测试纸

通用名称：安健尿糖试纸B

【包装规格】规格：30条/瓶
【预期用途】体外诊断试剂，用于尿液中葡萄糖浓度的检测。

【检验原理】本试纸是一个双重酶的连续反应，第一种葡萄糖氧化酶，催化葡萄糖氧化形成葡萄糖酸内酯和过氧化氢。第二种过氧化物酶，催化过氧化氢使色素原（碘化钾等）氧化而呈色，使颜色由黄色变至绿色至深蓝色。现知尿液中除葡萄糖外，未发现其他化合物可引起阳性反应。

【主要组成成份】每100条含葡萄糖氧化酶0.46ml、过氧化物酶11.67mg、碘化钾13.9mg

【储存条件及有效期】避免将试纸暴露于阳光及潮湿环境中。应贮存在33℃以下干燥阴凉处，但不能贮存在冰箱内。当每次需用的试纸一次取出，应立即盖紧瓶塞，不可污染试纸上试剂部位。产品有效期为24个月，包装开封后保质期15天。

【适用仪器】 无

【样本要求】用洁净的容器，取适量新鲜的尿液，贮存超过4小时的尿液不能用于检测。已知服用富含维生素C的药物和食物，以及利尿药、避孕药，可能影响尿糖检测结果，会引致检测结果偏低或假性无糖尿的结果。容器中残留清洁剂的过氧化物也可能引起假阴性反应。

【检验方法】将试纸颜色部分浸入尿液中约2秒钟，顺容器边缘取出试纸，以除去多余尿液。在30-60秒内与对照色板相同的颜色即为该尿样的尿糖值。2分钟以后的颜色转变无意义，不能作为检测结果。

【参考值（参考范围）】试纸颜色变化与相对的尿糖值如下：

【检验结果的解释】病理性尿糖浓度可通过试纸由黄色转变为深蓝色的颜色指示，黄色可以认为是阴性反应，即尿糖浓度正常。

【检验方法的局限性】尚未清楚某些药物对该试纸的影响，如对检验结果产生怀疑时，请暂停服用该类药物，并重复尿糖测试。

【产品性能指标】安健尿糖试纸B最低能检测到50mg/dl的葡萄糖含量，此检测仅针对葡萄糖；试纸不会与乳糖、蔗糖、果糖等产生反应。

【注意事项】本品仅用于体外诊断。

【参考文献】 《全国临床检验操作规程》（第三版）。中华人民共和国卫生部医政司。P277-293，2006

              YY/T  0501—2004 尿液分析质控物

【生产企业】广州市珠江生化试剂有限公司

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